週五 (4/23) 美國疾病控制和預防中心(CDC)負責人Rochelle Walensky博士在白宮舉行的新冠簡報會上發表講話,並引用了 一項最近的研究,項新研究表明,沒有證據表明注射疫苗會對孕婦或其嬰兒造成安全隱患。
根據疾病控制與預防中心研究人員的初步報告,沒有證據表明輝瑞和Moderna新冠疫苗會在懷孕期間帶來風險。該結果是迄今為止針對孕婦中新冠疫苗安全性的最大研究的一部分。
《新英格蘭醫學雜誌》(图2️⃣)週三發表的同行評審論文使用了來自35691名懷孕或即將懷孕的人的自我報告數據。注射疫苗後,一些人報告了典型的疫苗副作用,如注射部位的疼痛,疲勞,頭痛和肌肉疼痛-但研究人員說,這些數據「沒有顯示出明顯的安全信號」。研究指出,這些發現是初步的,僅涵蓋了美國疫苗推出的前11周,即2020年12月14日至2021年2月28日之間。
本週公佈的結果是疾病預防控制中心免疫實踐咨詢委員會上個月提出的一項研究的延伸,該研究還沒有發現懷孕期間的安全問題。
在新冠疫苗的臨床試驗期間,制藥公司並未將孕婦包括在內,這使得醫生和家人起初不確定刺戳是否對預期的人安全。但是這種試驗現在正在進行中,越來越多的證據表明,這種疫苗對孕婦和非孕婦一樣安全。領先的專業醫療組織美國婦產科學院建議不要從孕婦或哺乳期患者中扣留新冠疫苗,而且CDC也對此表示贊同。
孕婦特別容易感染新冠引起的更嚴重的疾病。根據美國疾病預防控制中心(CDC)公佈的數據,那些在懷孕期間感染病毒的人更有可能住院治療,面臨更高的死亡風險。
週三的論文使用了通過三種方法收集的數據:V-safe,這是CDC贊助的程序,它使用智能手機收集疫苗副作用數據;v型安全懷孕登記冊;疫苗不良事件報告系統(VAERS),這是CDC和美國食品藥品監督管理局(FDA)之間長期的聯合監視工作,旨在收集不良疫苗報告。研究中使用的所有數據都是自報告的。
據研究(图3️&4️⃣⃣),孕婦報告的疫苗注射部位疼痛的發生率比未懷孕的患者略高,但不太可能說他們經歷了頭痛,肌肉疼痛,發冷和發燒。研究人員稱,在完成妊娠的827名研究參與者中,流產率與疫苗接种前的妊娠結局一致(图5️⃣)。
但是,尚無有關在妊娠前三個月接種疫苗的患者妊娠結局的數據。
研究人員承認,「有必要進行更多的縱向隨訪,包括對孕早期接種大量疫苗的婦女進行隨訪,以告知孕產婦,妊娠和嬰兒的預後。」
🔸資料來源於美國疾病控制和預防中心& 《新英格蘭醫學雜誌》