今天,Biontech/輝瑞表示:臨床試驗結果顯示,其新冠疫苗在12到15歲的青少年中表現出100%的保護效力和良好的耐受性。
輝瑞報告說,在美國的2260名12至15歲的參與者的3期試驗中,該疫苗在第二劑後一個月引起了強烈的抗體反應-超過了先前試驗中在16至25歲人群中證實的反應。該疫苗目前在美國已獲准在16歲及16歲以上的人群中緊急使用。
研究人員在接受安慰劑的1129名參與者中觀察到18例Covid-19病例,而在接受疫苗的1131名志願者中沒有發現1例。該數據有待同行審查。
輝瑞/ BioNTech補充說,青少年所見的副作用與16至25歲的青少年相似。常見的副作用包括注射部位的疼痛,疲勞和發燒。第二次服藥後的兩年內,將對參與者的保護和安全進行監控。
輝瑞公司首席執行官阿爾伯特•布爾拉 (Albert Bourla)說:「我們迫切需要擴大我們的疫苗在年輕人群中的使用授權,並受到12至15歲青少年的臨床試驗數據的鼓舞。」 「我們計劃在未來幾周內將這些數據提交給FDA,作為對我們的緊急使用授權的擬議修正案,並提交給世界各地的其他監管機構,以期在下一學年開始之前為這個年齡段的人群接種疫苗。
如果輝瑞新冠疫苗可以獲得緊急使用授權,無疑對12至15歲青少年群體來說是個非常好的消息👍👍
🔆資料來源於CNN,CNBC🔆
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